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新聞資訊

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政策法規(guī)||化學仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）征求意見稿（附法規(guī)概覽01.02-01.06）

發(fā)布時間：2023-01-06
本周熱點
 

01
 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）》（征求意見稿）意見的通知



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02
 

國家藥監(jiān)局關于實施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》有關事項的公告（2022年第118號）


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03
 

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2022年第126號）


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04
 

關于更新PDF文件批量電子簽章軟件的通知


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本周法規(guī)

 
CDE
 

01
 

藥品審評審批信息公開管理辦法


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02
 

關于公開征求《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發(fā)指導原則（征求意見稿）》意見的通知



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NMPA
 

1. 本周(截止1.6中午12:15)共發(fā)布了292個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價7個，膠囊劑17個，注射劑62個，片劑103個。
 


 

02

 

國家藥監(jiān)局關于印發(fā)進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知


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03
 

2023年1月5日中藥品種保護受理公示


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藥典委

 

本周藥典委發(fā)布3個品種的藥品標準草案公示，預灌封注射器2個通則、9個通用檢測方法，藥包材不溶性微粒測定法標準草案的公示。
 


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-END-



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