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簡體中文政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽21.07.19-21.07.23（附第四十三批仿制藥參比制劑目錄）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第四十三批）的通告（2021年第51號）
關于公開征求《風險分析與管理計劃撰寫指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
關于公開征求《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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03
關于公開征求《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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04
關于及時提交原料藥、藥用輔料和藥包材年度報告的通知
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05
關于發(fā)布《中藥、化學藥品及生物制品生產工藝、質量標準通用格式和撰寫指南》的通告（2021年第32號）
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01
1. 本周共發(fā)布了112個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價16個，注射劑32個。
國家藥監(jiān)局關于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告（2021年第96號）
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關于注銷房間隔缺損封堵器等2個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2021年第95號）
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04
關于修訂普萘洛爾片劑說明書的公告（2021年第94號）
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關于15批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第49號）
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本周2個品種的國家藥品標準公示。
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