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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《罕見病用化學藥物藥學研究指導原則（征求意見稿）》（附法規(guī)概覽8.11-8.15）

發(fā)布時間：2025-08-15
本周熱點
 

01
 

關于公開征求《罕見病用化學藥物藥學研究指導原則（征求意見稿）》意見的通知

 

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NMPA

 

01

 

本周發(fā)布121項待領取藥品批準證明文件。





 

CDE
 

01

 

藥審中心舉辦2025年第七期“藥審云課堂”

 

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02

 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2024年度部門決算公開

 

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03

 

關于公開征求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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04

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《骨關節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告（2025年第33號）

 

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05
 

關于公開征求ICH《M4Q（R2）：人用藥品注冊通用技術(shù)文檔：質(zhì)量》指導原則草案意見的通知

 

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CFDI

 

01

 

國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心公開征求《放射性藥品生產(chǎn)檢查要點分解及 風險研判指導原則（征求意見稿）》意見

 

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02

 

國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心公開征求《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品生產(chǎn)安全管理檢查要點分解及風險研判指導原則（征求意見稿）》意見

 

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-END-
 

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