關于公開征求ICH《Q1：原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗》指導原則草案意見的通知
 

ICH《Q1：原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗》指導原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于該文件草案的意見并反饋ICH。
 

掃描圖中二維碼

查看詳細信息


 

截止2025年5月9日16:00，本周發(fā)布226個待領取藥品批準證明文件，其中注射液90個，一致性評價品種14個。







 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）》（征求意見稿）意見的通知



 

掃描圖中二維碼

查看詳細信息
 

關于公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學比對研究受試者人群選擇考慮（征求意見稿）》意見的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細信息
 

關于公開征求《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃撰寫技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細信息


 

非處方藥轉換心神寧膠囊和養(yǎng)心定悸膠囊的公示

掃描圖中二維碼

查看詳細信息


 

近期，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：



-END-